Loading...
Apply now »

Responsable des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité / PRI (F/H) - BU Health

.

Reckitt est le leader mondial de la grande consommation en matière de santé et d’hygiène.

Chaque jour, dans 60 pays, Reckitt s’efforce de trouver des solutions toujours plus innovantes pour offrir à ses consommateurs des vies plus saines et plus heureuses.

C’est ainsi que nous faisons naitre les idées novatrices qui constituent l’identité de nos 19 Powerbrands dans le monde. Des marques fortes et très appréciées comme Dettol, Veet, Durex, Intima, Scholl, Nurofen, Gaviscon et tant d’autres.

 

Reckitt c’est plus qu’une des plus grandes sociétés en matière de santé, d’hygiène et de produit d’entretien - Reckitt c’est l’entreprise qui change les règles du jeu

 

Nous recrutons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité (H/F) pour notre division Santé. 

 

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires France / BeNeLux, au sein de l’équipe France Affaires Réglementaires Reckitt Health, le Responsable Affaires Réglementaires & Assurance Qualité et PRI a pour mission de :

.

  • Assurer la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable.

 

  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des processus et veiller à la qualité des produits mis sur le marché pour les gammes confiées notamment :
    • Veiller au respect de la réglementation et à son application
    • Contribuer aux projets de développement (NPD et EPD) en apportant l’expertise réglementaire,
    • Maintenir le portefeuille des AMM, coordonner les enregistrements nationaux et européens pour les étapes locales,
    • Veiller au respect des règles de publicité et de communication
    • Assurer la conformité des articles de conditionnement aux exigences réglementaires
    • Maintenir les bases de données à jour,
    • Contribuer au maintien et à l’amélioration du système qualité en place
    • Contribuer aux activités d’information médicale et / ou pharmaceutique, de réclamation qualité produit et de suivi des lots
    • Assurer la fonction de Deputy DSO

 

  • Participer à la veille règlementaire et économique, scientifique sur ses gammes et contribuer à la diffusion de l’information le cas échéant.

 

  • Superviser et accompagner l’équipe réglementaire ayant pour responsabilité les gammes notamment de médicaments (soit management de 2 collaborateurs).

.

Niveau de qualification et/ou expérience souhaitée dans la fonction : 

  • Diplôme d’Etat en Docteur en Pharmacie ; vous êtes inscriptible en tant que Pharmacien Responsable intérimaire
  • Expérience : 7 ans d’expériences significative dans un environnement en Affaires Réglementaires et en vigilance, dans le secteur pharmaceutique

 

Compétences générales requises :

  • Capacité d’organisation : gestion multi-tâches, Respect des délais, respect des process.
  • Rigueur, Autonomie,
  • Sens du relationnel et esprit d’équipe
  • Capacité d’adaptation
  • Proactivité et anticipation
  • Capacité de prise d’initiatives 

 

Compétences techniques requises :

  • Connaissance des Affaires Réglementaires
  • Anglais Courant


Job Segment: Medical, Healthcare

Apply now »