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Responsable des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité / PRI (F/H) - BU Health

Job Advert

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires FR/BNL, il/elle aura pour mission principale de garantir la conformité réglementaire des produits et des processus et veiller à la qualité des produits mis sur le marché pour les gammes confiées.

Pour cela, vos missions seront les suivantes :

  • Assurer la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable.
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des processus et veiller à la qualité des produits mis sur le marché pour les gammes confiées notamment :
  • Participer à la veille règlementaire et économique, scientifique sur ses gammes et contribuer à la diffusion de l’information le cas échéant.
  • Superviser et accompagner l’équipe réglementaire ayant pour responsabilité les gammes notamment de médicaments (soit management de 2 collaborateurs).

 

      Votre profil :

 

  • Diplômé(e) bac+5 , vous possédez au moins une expérience de 7 ans dans un environnement réglementaire, dans le secteur cosmétique et/ou dispositif médical ;

  • Vous avez une bonne connaissance des Affaires Réglementaires (réglementation cosmétiques et/ou dispositifs médicaux) et assurance qualité ;

  • Vous êtes organisé(e), pro-actif(ve) et vous aimez le travail en équipe ;

  • Dans notre contexte international, un anglais courant est indispensable.

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