CDI - Regulatory Affairs Associate (H/F)

Nous sommes Reckitt

Maison des marques d’hygiène, de santé et de nutrition les plus appréciées et les plus fiables au monde. Notre raison d’être définit ce qui nous anime : protéger, soigner et accompagner, dans la poursuite inlassable d’un monde plus propre et plus sain. Nous sommes une équipe mondiale unie par cette mission. Rejoignez-nous dans notre combat pour faire de l’accès à une hygiène, un bien-être et une nutrition de la plus haute qualité un droit, et non un privilège.

​Research & Development​

Dans le domaine de la Recherche et du Développement, nous réunissons des talents hautement qualifiés : scientifiques, ingénieurs, professionnels du médical, du clinique et du réglementaire - tous travaillant ensemble pour créer un monde plus propre et plus sain. Avec neuf Centres d’Excellence, nous recherchons continuellement de nouvelles opportunités en nous appuyant sur la science, notre esprit entrepreneurial et notre innovation audacieuse afin de développer et d’améliorer notre portefeuille existant, sans jamais compromettre la qualité ni la performance.

Nous faisons toujours ce qui est juste, en agissant avec responsabilité et intégrité, en respectant les réglementations en vigueur dans le monde entier, tout en garantissant que nos produits sont sûrs pour les consommateurs et répondent aux plus hauts standards de qualité.

La taille de notre organisation vous permettra d’apprendre et de travailler dans différentes fonctions au sein de la R&D, vous offrant ainsi une exposition à diverses disciplines, équipes et environnements. Vous aurez également accès à notre Académie de Recherche et Développement, conçue pour développer les compétences de nos équipes et vous permettre d’évoluer au sein de notre belle organisation.

À propos du poste

En tant que Regulatory Associate chez Reckitt, votre expertise réglementaire devient un élément essentiel de la réussite de nos activités. Dans ce rôle, vous ne ferez pas seulement partie du processus - vous en serez le moteur, en prenant des décisions stratégiques qui influencent l’orientation et les performances de nos marques.

Faites évoluer votre carrière dans un environnement où vos analyses ont un impact sur notre présence mondiale, et où votre initiative contribue à façonner notre position dans l’industrie. Si vous souhaitez voir votre savoir‑faire réglementaire se traduire par des résultats concrets pour l’entreprise, nous serions ravis de vous rencontrer.

Vos responsabilités

• Assurer la conformité réglementaire des gammes de produits attribuées, y compris le respect des réglementations applicables, des normes de qualité, des règles publicitaires et des exigences liées aux autorisations de mise sur le marché.
  
• Maintenir et mettre à jour les dossiers produits, les bases de données réglementaires et les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), y compris la coordination des soumissions nationales/UE, des variations, renouvellements et retraits.
  
• Soutenir le développement de nouveaux produits (NPD/EPD) en apportant un avis réglementaire sur le statut des produits, les allégations, l’étiquetage, le packaging et la documentation technique.
  
• Contribuer à l’élaboration, la révision, la formation et la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard (SOP) réglementaires.
  
• Participer aux audits et inspections réglementaires, soutenir les activités de préparation et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
  
• Valider les packagings et supports promotionnels pour les médicaments et produits de santé, en garantissant la conformité aux exigences légales (ANSM, ARPP, AMM, GPC).
  
• Gérer les activités opérationnelles réglementaires, notamment les vérifications des documents de libération de lots, les déclarations de rupture de stock, les rappels, les déclarations de vigilance et les contrôles d’échanges.
  
• Fournir des informations médico‑pharmaceutiques en répondant aux demandes des professionnels de santé et des patients, et en maintenant la traçabilité / les bases de données FAQ.
  
• Assurer le suivi de la vigilance dans votre périmètre et agir en tant que DSO adjoint lorsque nécessaire.
  
• Soutenir les activités liées à la transparence, à l’éthique et aux dossiers médico‑économiques, notamment les déclarations de transparence et les dossiers de prix/transparence pour le CEPS/HAS.

Le profil recherche

• Minimum 3 années d’expérience en Affaires Réglementaires et/ou en Vigilance au sein de l’industrie pharmaceutique.
  
• Être éligible à l’inscription à l’Ordre des Pharmaciens (CNOP) en tant que Pharmacien Adjoint.
  
• Solide compréhension des cadres réglementaires, de la conformité produit et des systèmes qualité.
  
• Excellentes compétences organisationnelles, incluant la gestion multitâche, la priorisation et le respect des délais.
  
• Grande attention aux détails, rigueur et capacité à travailler de manière autonome.
  
• Excellentes aptitudes relationnelles avec un fort esprit d’équipe.
  
• Grande adaptabilité dans un environnement réglementaire dynamique et en évolution.
  
• Approche proactive avec la capacité d’anticiper les besoins et de proposer des solutions.
  
• Sens de l’initiative et volonté de challenger les pratiques établies afin d’améliorer les processus.
  
• Maîtrise courante du français et de l’anglais (écrit et oral).
  
• Très bonne maîtrise de la suite Microsoft Office (Pack Office).
  
• Solides connaissances scientifiques en pharmacie. Une expérience en pharmacovigilance constitue un atout majeur.
  
• Bonne compréhension des pratiques et exigences en affaires réglementaires.
  
• Connaissance des concepts médico‑économiques (ex. tarification, remboursement, économie de la santé).

Les compétences clés pour réussir

Exécution des tâches sous pression, prise de décisions stratégiques pour le business, sens des affaires, conscience commerciale, définition d’objectifs, accountability, analyse des insights consommateurs, direction créative, R&D, leadership du changement, gestion du cycle de vie des produits, propriété intellectuelle, partenariat business, collaboration et développement de partenariats, gestion des relations, capacité à s’adapter aux évolutions des plans de développement technologique, aptitude à challenger le statu quo et proposer des améliorations, processus d’innovation, transformation digitale pour la R&D, qualité et fabrication.

Ce que nous offrons

Avec l’inclusion au cœur de tout ce que nous faisons, et en collaboration avec nos quatre groupes-ressources d’employés à l’échelle mondiale, nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape de leur parcours professionnel, en les aidant à réussir de manière qui leur est propre. Nous investissons dans leur bien-être grâce à des avantages parentaux, un programme d’assistance aux employés pour favoriser la santé mentale, ainsi qu’une assurance-vie pour tous les employés dans le monde. Nous proposons également une variété d’avantages alignés sur les pratiques du marché local.

À travers nos plans d’actionnariat mondial, nous offrons la possibilité d’épargner et de participer aux succès futurs potentiels de Reckitt. Pour les postes éligibles, nous proposons également des primes à court terme visant à reconnaître, valoriser et récompenser votre travail lorsque vous obtenez des résultats exceptionnels. Vous serez rémunéré en accord avec la philosophie de Reckitt, fondée sur la performance.

Égalité

Nous reconnaissons que, dans la réalité, les personnes talentueuses ne « cochent » pas toujours toutes les cases. C’est pourquoi nous recrutons autant pour le potentiel que pour l’expérience. Même si vous ne remplissez pas chaque critère de la description de poste, si ce rôle et notre entreprise vous semblent correspondre à vos aspirations, nous serions ravis d’entendre parler de vous.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération sans distinction d’âge, de handicap ou d’état de santé ; de couleur, d’origine ethnique, de race, de citoyenneté ou de nationalité ; de religion ou de convictions ; de grossesse, situation familiale ou responsabilités d’aidant ; d’orientation sexuelle ; de sexe, identité ou expression de genre, ou identité transgenre ; du statut de vétéran protégé ; de morphologie, ou de tout autre critère protégé par la loi en vigueur.