CDI - Regulatory Affairs Specialist Strepsils / Strefen FR (H/F)

Nous sommes Reckitt

Maison des marques d’hygiène, de santé et de nutrition les plus appréciées et les plus fiables au monde. Notre raison d’être définit ce qui nous anime : protéger, soigner et accompagner, dans la poursuite inlassable d’un monde plus propre et plus sain. Nous sommes une équipe mondiale unie par cette mission. Rejoignez-nous dans notre combat pour faire de l’accès à une hygiène, un bien-être et une nutrition de la plus haute qualité un droit, et non un privilège.

​Research & Development​

Dans le domaine de la Recherche et du Développement, nous réunissons des talents hautement qualifiés : scientifiques, ingénieurs, professionnels du médical, du clinique et du réglementaire - tous travaillant ensemble pour créer un monde plus propre et plus sain. Avec neuf Centres d’Excellence, nous recherchons continuellement de nouvelles opportunités en nous appuyant sur la science, notre esprit entrepreneurial et notre innovation audacieuse afin de développer et d’améliorer notre portefeuille existant, sans jamais compromettre la qualité ni la performance.

Nous faisons toujours ce qui est juste, en agissant avec responsabilité et intégrité, en respectant les réglementations en vigueur dans le monde entier, tout en garantissant que nos produits sont sûrs pour les consommateurs et répondent aux plus hauts standards de qualité.

La taille de notre organisation vous permettra d’apprendre et de travailler dans différentes fonctions au sein de la R&D, vous offrant ainsi une exposition à diverses disciplines, équipes et environnements. Vous aurez également accès à notre Académie de Recherche et Développement, conçue pour développer les compétences de nos équipes et vous permettre d’évoluer au sein de notre belle organisation.

À propos du poste

En tant que Regulatory Affairs Specialist chez Reckitt, vous jouerez un rôle essentiel en soutenant nos activités réglementaires et en contribuant à la conformité de nos produits. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des experts expérimentés, ce qui vous permettra de développer vos compétences et de gagner progressivement en autonomie dans le cadre de projets variés.

Ce poste est une excellente opportunité pour faire évoluer votre carrière dans un environnement où votre rigueur, votre curiosité et votre sens de l’organisation auront un impact réel sur nos opérations. Vous participerez à la préparation de documents réglementaires, au suivi des activités de vigilance, ainsi qu’à la mise à jour des dossiers produits, tout en apprenant au contact d’équipes multidisciplinaires.

Vos responsabilités

• Contribuer au suivi de la conformité réglementaire des gammes de produits, en appuyant l’équipe dans le respect des réglementations applicables, des normes de qualité, des règles publicitaires et des exigences d’AMM.
• Assister à la mise à jour des dossiers produits, des bases de données réglementaires et des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), y compris la préparation de documents pour les soumissions nationales/UE, les variations, renouvellements et retraits.
• Participer au soutien réglementaire des projets NPD/EPD, notamment concernant le statut des produits, les allégations, l’étiquetage, le packaging et la documentation technique.
• Aider à la rédaction, la mise à jour et la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard (SOP) réglementaires.
• Appuyer l’équipe lors des audits et inspections réglementaires, contribuer à la préparation des éléments requis et au suivi des actions CAPA.
• Participer à la vérification des packagings et supports promotionnels, sous supervision, afin de garantir la conformité aux exigences légales (ANSM, ARPP, AMM, GPC).
• Soutenir les activités réglementaires opérationnelles, incluant la revue de documents de libération de lots, le suivi des ruptures de stock, les rappels, la préparation de rapports de vigilance et les contrôles d’échanges.
• Contribuer à la gestion des demandes d’informations médico‑pharmaceutiques, en assurant la traçabilité et la mise à jour des bases de données FAQ.
• Participer au suivi des activités de vigilance dans le périmètre attribué, avec possibilité d’appuyer le DSO adjoint en fonction des besoins.
• Aider aux activités de transparence, d’éthique et aux dossiers médico‑économiques, notamment les déclarations de transparence et la préparation des dossiers CEPS/HAS.

Le profil recherche

• Expérience en Affaires Réglementaires et/ou en Vigilance au sein de l’industrie pharmaceutique. 
• Éligibilité à l’inscription à l’Ordre des Pharmaciens (CNOP) en tant que Pharmacien Adjoint.
• Bonne compréhension des cadres réglementaires, de la conformité produit et des systèmes qualité.
• Excellentes compétences organisationnelles, incluant la gestion multitâche, la priorisation et le respect des délais.
• Grande attention aux détails, rigueur et volonté d’apprendre et de gagner en autonomie.
• Très bonnes aptitudes relationnelles et fort esprit de collaboration.
• Capacité à s’adapter dans un environnement réglementaire dynamique et en évolution.
• Attitude proactive, avec envie de contribuer aux améliorations continues.
• Sens de l’initiative et curiosité pour challenger les pratiques existantes.
• Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
• Aisance avec la suite Microsoft Office (Pack Office).
• Base solide en sciences pharmaceutiques ; une première expérience en pharmacovigilance est un atout.
• Bonne compréhension des pratiques et exigences en affaires réglementaires.
• Connaissance de base des concepts médico‑économiques (ex. tarification, remboursement, économie de la santé).

Les compétences clés pour réussir

Sens commercial, partenariat business, collaboration, développement de partenariats, affaires réglementaires, rédaction de dossiers, esprit de collaboration, gestion du cycle de vie des produits, capacité à challenger le statu quo, proposition d’améliorations, accountability, adaptabilité, définition d’objectifs, stratégie business.

Ce que nous offrons

Avec l’inclusion au cœur de tout ce que nous faisons, et en collaboration avec nos quatre groupes-ressources d’employés à l’échelle mondiale, nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape de leur parcours professionnel, en les aidant à réussir de manière qui leur est propre. Nous investissons dans leur bien-être grâce à des avantages parentaux, un programme d’assistance aux employés pour favoriser la santé mentale, ainsi qu’une assurance-vie pour tous les employés dans le monde. Nous proposons également une variété d’avantages alignés sur les pratiques du marché local.

À travers nos plans d’actionnariat mondial, nous offrons la possibilité d’épargner et de participer aux succès futurs potentiels de Reckitt. Pour les postes éligibles, nous proposons également des primes à court terme visant à reconnaître, valoriser et récompenser votre travail lorsque vous obtenez des résultats exceptionnels. Vous serez rémunéré en accord avec la philosophie de Reckitt, fondée sur la performance.

Égalité

Nous reconnaissons que, dans la réalité, les personnes talentueuses ne « cochent » pas toujours toutes les cases. C’est pourquoi nous recrutons autant pour le potentiel que pour l’expérience. Même si vous ne remplissez pas chaque critère de la description de poste, si ce rôle et notre entreprise vous semblent correspondre à vos aspirations, nous serions ravis d’entendre parler de vous.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération sans distinction d’âge, de handicap ou d’état de santé ; de couleur, d’origine ethnique, de race, de citoyenneté ou de nationalité ; de religion ou de convictions ; de grossesse, situation familiale ou responsabilités d’aidant ; d’orientation sexuelle ; de sexe, identité ou expression de genre, ou identité transgenre ; du statut de vétéran protégé ; de morphologie, ou de tout autre critère protégé par la loi en vigueur.